Appel à projet ERDERA - Soutien aux essais cliniques interventionnels multinationaux dans les maladies rares
Webinaire d'information : 6 juillet 2026 (de 15 h à 17 h)
Inscriptions ici
Objectif
Cet appel vise à soutenir les essais cliniques interventionnels multinationaux de phase I, I/II et II, conformes aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), portant sur les maladies rares.
Son objectif est de générer des données cliniques robustes et, le cas échéant, des données pertinentes sur le plan réglementaire afin de faciliter les échanges futurs avec les autorités compétentes et le développement clinique ultérieur.
Cet appel à projets vise à répondre aux défis spécifiques des essais cliniques dans les maladies rares, où les populations de patients sont souvent petites et géographiquement dispersées, ce qui rend la collaboration multinationale essentielle.
Les candidatures portant sur toutes les maladies rares éligibles sont les bienvenues.
L’appel encourage particulièrement les propositions ciblant :
- Maladies rares pédiatriques
- Maladies rares à progression rapide
- Maladies rares ne disposant pas d'options thérapeutiques approuvées ou présentant un besoin médical résiduel important non satisfait malgré les traitements existants
Ces domaines prioritaires ne constituent pas des critères d’éligibilité, mais peuvent être pris en compte lors de la priorisation stratégique lorsque les propositions sont par ailleurs de qualité scientifique équivalente.
Interventions admissibles :
- Petites molécules, y compris les médicaments réutilisés
- Médicaments de thérapie innovante (MTI) (à condition que le procédé de fabrication ait été développé et validé dans des conditions BPF appropriées pour une utilisation en phase I/II)
- Produits biologiques et nouvelles entités biologiques (NEB)
- Produits biologiques réutilisés
Pays participants : Autriche, Belgique, Bulgarie, Canada, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, France, Allemagne, Hongrie, Irlande, Israël, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Espagne, Suède, Pays-Bas, Turquie et Royaume-Uni.
Les organismes admissibles comprennent les universités et les instituts de recherche, les hôpitaux et les centres cliniques, les organismes de recherche et les fondations à but non lucratif, les associations de défense des droits des patients et les PME (sous réserve de dispositions de financement spécifiques).
Chaque consortium doit désigner :
- Un promoteur d'essai clinique
- Une coordonnatrice ou un coordonnateur
- Au moins un patient partenaire, représenté par une association de patients ou un autre groupe de patients organisé.
Calendrier
Le processus de l’appel se déroulera en plusieurs étapes, en commençant par une manifestation d’intérêt obligatoire (étape 0) .
Les dates clés indicatives sont actuellement les suivantes :
- Étape 0 – Manifestation d’intérêt (obligatoire) : du 1er juillet au 10 septembre 2026
- Étape 1 – Proposition succincte :15 septembre – 29 octobre 2026
- Étape 2 – Étape de soutien : janvier – juillet 2027
- Étape 3 – Proposition complète : juillet – septembre 2027
- Décisions de financement : février 2028
Informations supplémentaires :
https://erdera.org/wp-content/uploads/2026/06/ERDERA_Clinical_Trial_Call_Pre-Announcement.pdf